Nous recherchons un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (CSV Engineer). Vous rejoindrez une équipe dynamique et participerez à la validation complète des systèmes informatisés utilisés dans les environnements de production, de laboratoire et administratifs, conformément aux réglementations GxP et aux procédures internes de validation.
Vos responsabilités:
- Participer aux activités quotidiennes et projets de validation au sein de l’équipe.
- Gérer le cycle de vie complet des systèmes informatisés : conception, validation, exploitation et retrait, dans le respect des exigences réglementaires.
- Collaborer avec les équipes projets pour rédiger les spécifications utilisateurs (URS).
- Rédiger les documents de validation, notamment :
-- Analyses de risques fonctionnelles, d’intégrité des données et de traçabilité des audits,
-- Protocoles et scripts de tests (IQ, OQ, PQ),
-- Matrices de traçabilité,
-- Rapports de synthèse de validation.
- Exécuter les protocoles de tests (IQ, OQ) et participer aux tests de performance (PQ).
- Réaliser des revues périodiques pour garantir le maintien de l’état validé des systèmes tout au long de leur cycle de vie.
- Rédiger les instructions opérationnelles liées à l’administration des systèmes informatisés (gestion des utilisateurs, sauvegarde et restauration des données, plan de reprise après sinistre, etc.).
- Définir et documenter les procédures de revue des journaux d’audit (Audit Trail).
- Collaborer avec les fournisseurs de systèmes afin d’intégrer la documentation nécessaire aux activités CSV.
- Maintenir une documentation complète, cohérente et traçable sur l’ensemble des systèmes.
- Identifier et mettre en œuvre des améliorations continues pour renforcer la conformité, la qualité des produits et la sécurité des données.
- Soutenir les administrateurs de systèmes et le département Formation dans la formation des utilisateurs conformément aux exigences réglementaires.
Wie ben jij? m/v/x
Bonne compréhension des processus de production et/ou de laboratoire dans l’industrie pharmaceutique.
Esprit d’équipe, rigueur, autonomie et sens du détail.
Opleiding: Diplôme ou expérience significative dans une discipline des sciences de la vie.
Expérience dans la validation de systèmes informatisés et la conformité GxP.
Talenkennis: Excellentes capacités de rédaction et de communication en français et en anglais.
Wat bieden wij jou?
Environnement de travail stimulant au sein d’équipes pluridisciplinaires et projets internationaux.
Un contrat à durée indéterminée et un package salarial en adéquation avec votre profil.
Plaats tewerkstelling: Verviers
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Stap 1
Van telefonisch kennismaken ...
Haal je beste telefoonstem maar boven, want je Asap-consulent leert je graag telefonisch wat beter kennen.
Stap 2
Naar face-to-facegesprek
Na het telefoontje nodigen we jou uit voor een gesprek op kantoor. Videobellen kan ook – wij zijn zeker de moeilijkste niet. ;-)
Stap 3
Babbeltje met de werkgever
Tijd om je werkgever te ontmoeten en te imponeren met jouw talent. Geen stress, wij zijn erbij.
Stap 4
Nieuwe job? Check!
Is de klant helemaal overtuigd van je skills? Dan start je snel op je nieuwe job en ontmoet je eindelijk die toffe collega’s.
Stap 5
Wij houden contact
Uit het oog is niet uit het hart: wij blijven je opvolgen zodat we zeker zijn dat je je job graag blijft doen.