Vous assurerez la conformité du site aux exigences GMP et ISO, en participant activement à la gestion des systèmes qualité, aux audits, et à l’amélioration continue des processus. Votre rôle sera clé pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des opérations.
Vos principales responsabilités:
- Assurer le respect des normes GMP/ISO à travers des audits internes et la revue documentaire.
- Identifier et gérer les écarts de conformité, proposer des actions correctives et préventives.
- Participer à la gestion des changements, formations, validations et audits fournisseurs.
- Soutenir la validation des systèmes informatisés et la conformité.
- Préparer et accompagner les audits clients et réglementaires.
- Mettre à jour les procédures en fonction des évolutions réglementaires.
- Suivre et analyser les indicateurs qualité (KPI).
- Collaborer étroitement avec les équipes internes (Production, Ingénierie, Maintenance, etc.).
Wie ben jij? m/v/x
Rigueur, sens du détail et esprit analytique.
Orientation solution et amélioration continue.
Autonomie et sens des responsabilités.
Opleiding: Formation : Bachelier ou Master en Chimie, Biologie ou domaine équivalent.
Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et/ou Production dans l’industrie pharmaceutique.
Vakkennis: Normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820.
Directives PIC/S, EU GMP (Annexe 1), FDA Aseptic Processing.
Tests endotoxines, stérilité et pharmacopées (USP, EP).
Talenkennis: Anglais niveau B2 minimum (autres langues = atout)
Wat bieden wij jou?
Évoluez dans un environnement stimulant, collaboratif et tourné vers l’amélioration continue.
Un contrat à durée indéterminée et un package salarial en adéquation avec votre profil.
Plaats tewerkstelling: Verviers
Zo verloopt je online sollicitatie via ASAP
Benieuwd hoeveel stappen je nog verwijderd bent van je nieuwe job? Lees snel verder.
Stap 1
Van telefonisch kennismaken ...
Haal je beste telefoonstem maar boven, want je Asap-consulent leert je graag telefonisch wat beter kennen.
Stap 2
Naar face-to-facegesprek
Na het telefoontje nodigen we jou uit voor een gesprek op kantoor. Videobellen kan ook – wij zijn zeker de moeilijkste niet. ;-)
Stap 3
Babbeltje met de werkgever
Tijd om je werkgever te ontmoeten en te imponeren met jouw talent. Geen stress, wij zijn erbij.
Stap 4
Nieuwe job? Check!
Is de klant helemaal overtuigd van je skills? Dan start je snel op je nieuwe job en ontmoet je eindelijk die toffe collega’s.
Stap 5
Wij houden contact
Uit het oog is niet uit het hart: wij blijven je opvolgen zodat we zeker zijn dat je je job graag blijft doen.