Vous travaillez sur le volet « fabrication » du médicament : peser les matières premières, mélanger et assurer le suivi du processus selon des recettes et des procédures strictes. Vous surveillez des paramètres tels que le temps, la température et la vitesse, et vous intervenez en cas d’anomalie. Vous consignez avec précision tout ce que vous faites dans des documents de lots (la traçabilité est essentielle).
Vous êtes responsable du remplissage des flacons, seringues, ampoules ou sachets, généralement dans un environnement contrôlé. Vous effectuez en permanence des contrôles de qualité (par exemple, volume, fermeture, intégrité) et veillez à la propreté de la ligne selon des procédures de nettoyage et d’habillage fixes. Le niveau d’exigence imposé au remplissage stérile est extrêmement élevé : vous travaillez de manière très structurée et réagissez rapidement à toute anomalie.
Vous vous assurez que le bon produit est emballé correctement et conformément aux instructions : conditionnement sous blister, étiquetage, ajout de notices, vérification des numéros de série (sérialisation) et des données relatives au lot. Vous effectuez des contrôles de la ligne pour éviter des erreurs de mélange. La mauvaise boîte avec le mauvais produit ? N’y pensez même pas ! Vous travaillez généralement sur des lignes hautement automatisées où vous effectuez des changements, des ajustements et des contrôles de qualité.
Vous préparez les matières premières pour la production en les pesant et en les dosant avec exactitude et dans le bon ordre, en respectant des étapes strictes d’identification et de traçabilité. Vous travaillez avec une grande précision, car la moindre erreur a un impact majeur sur la qualité et la sécurité. Cette fonction exige généralement de porter une attention particulière à l’ordre, à l’hygiène et à une documentation correcte.
Vous surveillez l’ensemble du processus (ou une grande partie de celui-ci) via des écrans, des mesures et des données, et vous effectuez des ajustements lorsque les paramètres diffèrent. Vous réalisez une analyse plus approfondie : vous recherchez les causes des anomalies, vous contribuez à stabiliser le processus et vous proposez des idées d’amélioration. Selon le site, vous travaillez en partie dans la salle de contrôle et en partie sur le terrain pour des contrôles et des interventions.
Vous vous concentrez sur les contrôles de qualité tout au long du processus : prélèvement d’échantillons, réalisation de mesures et enregistrement correct des résultats. Vous êtes cette paire d’yeux supplémentaire qui identifie les anomalies à un stade précoce et les escalade conformément aux procédures. Dans certaines entreprises, il s’agit d’un poste à part entière, tandis que dans d’autres, il est combiné avec la production ou le remplissage.
Chez Asap, vous trouverez des emplois d’opérateur dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique partout en Belgique, de la production et du remplissage à l’emballage et au processus.
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