Vous assurerez la conformité du site aux exigences GMP et ISO, en participant activement à la gestion des systèmes qualité, aux audits, et à l’amélioration continue des processus. Votre rôle sera clé pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des opérations.
Vos principales responsabilités:
- Assurer le respect des normes GMP/ISO à travers des audits internes et la revue documentaire.
- Identifier et gérer les écarts de conformité, proposer des actions correctives et préventives.
- Participer à la gestion des changements, formations, validations et audits fournisseurs.
- Soutenir la validation des systèmes informatisés et la conformité.
- Préparer et accompagner les audits clients et réglementaires.
- Mettre à jour les procédures en fonction des évolutions réglementaires.
- Suivre et analyser les indicateurs qualité (KPI).
- Collaborer étroitement avec les équipes internes (Production, Ingénierie, Maintenance, etc.).
Qui êtes-vous? m/v/x
Rigueur, sens du détail et esprit analytique.
Orientation solution et amélioration continue.
Autonomie et sens des responsabilités.
Formation: Formation : Bachelier ou Master en Chimie, Biologie ou domaine équivalent.
Expérience : Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité et/ou Production dans l’industrie pharmaceutique.
Connaissances professionnelles: Normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR Parts 210/211/820.
Directives PIC/S, EU GMP (Annexe 1), FDA Aseptic Processing.
Tests endotoxines, stérilité et pharmacopées (USP, EP).
Connaissances linguistiques: Anglais niveau B2 minimum (autres langues = atout)
Qu'est-ce que nous vous offrons?
Évoluez dans un environnement stimulant, collaboratif et tourné vers l’amélioration continue.
Un contrat à durée indéterminée et un package salarial en adéquation avec votre profil.
Lieu d'occupation: Verviers
Voici comment se déroule votre candidature en ligne via ASAP
Étape 1
De la conversation téléphonique...
Sortez votre meilleure voix au téléphone, car votre conseiller Asap aimerait mieux vous connaître par téléphone.
Étape 2
Vers l'entretien en face à face
Après l'appel téléphonique, nous vous inviterons à un entretien au bureau. Vous pouvez également nous appeler par vidéo.
Étape 3
Une rencontre avec votre futur employeur
Il est temps de rencontrer votre employeur et de l'impressionner par votre talent. Pas de stress, nous sommes là.
Étape 4
Nouveau Job? Top!
Vous avez convaincu votre nouvel employeur? Parfait, votre mission commencera rapidement! Vous rencontrerez vite de chouettes nouveaux collègues
Étape 5
Nous restons en contact
Loin de yeux mais pas loin du cœur: nous restons en contact afin de s'assurer que votre job vous convient parfaitement!